中国的药品召回需要政府强制
来源:新京报 作者:webmaster 时间:2008-11-06
10月12日北京电视台报道,最近,由于关节炎药物“万络”被证明会增加病人患心脏病和中风的几率,美国默沙东制药公司9月30日做出全球自愿回收的决定。
报道说,目前“万络”已经被回收了90%.美国的药品召回制度,主要分为自愿召回(voluntaryrecall)和强制召回(compulsoryrecall)两种。其中,自愿召回由
药品的生产商或经销商实施;强制召回则由美国食品药品管理局(FDA)实行,是企业自愿召回的补充,其实施主要通过司法和行政两种方式。2002年全年,美国共发生了437次药品召回行动。
根据美国药品召回制度运行的经验,通常认为,由生产商或经销商实施的自愿召回比由美国食品药品管理局实行的强制召回要更为快捷、有效,能够以最快的时间最大程度地减少对消费者健康的损害。对默沙东公司而言,采取全球自愿召回虽然会让公司损失不少销售收入,但至少能避免直面美国食品药品管理局的指控。更重要的是,可以向广大的消费者展示本公司的社会责任意识和良好形象,以便在今后药品市场的竞争中居于优势。可见,默沙东公司要做的不是一时的买卖,而是志图长远。
有比较才有鉴别。默沙东公司的自愿召回行动及其背后所蕴涵的企业经营理念和政府监管理念,带给我们的启示是深远的。从这次召回行动可以看出,第一,美国优秀的药品企业不但善于通过技术创新来赢得市场、获取丰厚的利润,更长于在企业经营中树立社会责任理念,并付诸行动,以征服广大消费者;第二,美国政府的药品监管制度及公共政策具有极高的主动性和效能。必须特别注意的是,即便在放松政府管制已成为各国行政改革的主导理念,并且美国的药品召回制度具有鼓励企业自愿行为的倾向的前提下,美国食品药品管理局在这次事件中仍然发挥了不可替代的作用。可以想像,如果没有美国食品药品管理局针对“万络”的一丝不苟的研究态度和监管行为,默沙东公司或许不可能在如此短的时间内采取损失巨大的策略。
报道说,目前“万络”已经被回收了90%.美国的药品召回制度,主要分为自愿召回(voluntaryrecall)和强制召回(compulsoryrecall)两种。其中,自愿召回由
药品的生产商或经销商实施;强制召回则由美国食品药品管理局(FDA)实行,是企业自愿召回的补充,其实施主要通过司法和行政两种方式。2002年全年,美国共发生了437次药品召回行动。
根据美国药品召回制度运行的经验,通常认为,由生产商或经销商实施的自愿召回比由美国食品药品管理局实行的强制召回要更为快捷、有效,能够以最快的时间最大程度地减少对消费者健康的损害。对默沙东公司而言,采取全球自愿召回虽然会让公司损失不少销售收入,但至少能避免直面美国食品药品管理局的指控。更重要的是,可以向广大的消费者展示本公司的社会责任意识和良好形象,以便在今后药品市场的竞争中居于优势。可见,默沙东公司要做的不是一时的买卖,而是志图长远。
有比较才有鉴别。默沙东公司的自愿召回行动及其背后所蕴涵的企业经营理念和政府监管理念,带给我们的启示是深远的。从这次召回行动可以看出,第一,美国优秀的药品企业不但善于通过技术创新来赢得市场、获取丰厚的利润,更长于在企业经营中树立社会责任理念,并付诸行动,以征服广大消费者;第二,美国政府的药品监管制度及公共政策具有极高的主动性和效能。必须特别注意的是,即便在放松政府管制已成为各国行政改革的主导理念,并且美国的药品召回制度具有鼓励企业自愿行为的倾向的前提下,美国食品药品管理局在这次事件中仍然发挥了不可替代的作用。可以想像,如果没有美国食品药品管理局针对“万络”的一丝不苟的研究态度和监管行为,默沙东公司或许不可能在如此短的时间内采取损失巨大的策略。
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